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常见问题及指南

 

1. 关于预约和检测流程


1.1     如何预约服务?你们有微信客服群吗?

1.2     你们是否有代理或中介机构?我支付的检测费用是否部分用来支付中介费用或第三方采样费用?你们如何为我节约检测费用?

1.3     提供哪些服务?多长时间出报告?多少费用?

1.4     如何根据航班时间安排检测预约时间

1.5     需要提前多长时间预约?

1.6     你们的营业时间?节假日开门吗?

1.7     服务地点在哪?

1.8     预约流程是怎样的? 需要做哪些准备?

1.9     检测流程是怎样的?

1.10   检测现场有哪些注意点

1.11   如何在检测现场拍照以佐证本人在现场检测?

1.12   订单的预约和取消条款是怎样的?预约可以修改或取消吗?有取消或者改动手续费吗?

1.13   在线预约成功后如何查看订单?会收到确认邮件吗?

1.14   为什么我同时注册账户和付款预约之后,订单不在我的账号中

1.15   为什么我的一个订单,信用卡却有两个或更多次收费

1.16   你们接受什么付费方式?接受保险、FSA、HSA吗?协助处理保险、FSA、HSA吗?


2. 关于资质


2.1     中国使领馆是否认可你们的报告?

2.2     你们具有何种检测资质?

2.3     你们通过的 CAP美国病理学家协会 SARS-CoV-2, Molecular COV2-B 2020 新冠病毒检测能力验证,是什么?


3. 关于检测和报告


3.1     你们如何检测血清IgM抗体?如何保证检测质量?对于大家关心的IgM检测假阳性,你们如何应对和避免?

3.2     S 蛋白抗体与N蛋白抗体有何区别?接种美国新冠疫苗、中国新冠疫苗等不同种类疫苗之后如何选择抗体检测?
3.3     接种新冠疫苗对 IgM 抗体检测和向领事馆申请绿码乘机有影响吗

3.4     我可以向他人或社交媒体分享我的检测报告吗?你们实验室提供检测报告模版吗?检测报告是否可以改动?

3.5     什么是NAAT?什么是PCR?你们的报告有NAATPCR吗?

3.6     什么是病毒检测假阴性?为什么要检测血清IgM抗体?

3.7     什么是病毒检测假阳性?如何判断假阳性?

3.8     我拿到了阳性报告,但我和家人却没有任何症状?我也从来没有接触过新冠病人?

3.9     我的报告上显示IgM 阳性


4. 关于服务


4.1     你们的服务有哪些具体条款?

4.2     你们采取了哪些措施来确保检测的准确性和质量?

4.3     作为检测机构,你们采取了哪些措施,降低检测时交叉感染风险,保护公众健康

4.4     你们会向相关政府机构递交检测报告吗?

4.5     你们确保中国使领馆能给我签发绿色健康码吗?

4.6     如何上传你们的检测报告以获得健康码?

4.7     非中国籍检测人申请健康码有哪些注意点?


5. 关于其他


5.1     2021年1月份部分社交媒体上宣传的极少部分阳性案例“假阳性”医闹是怎么回事?

5.2     部分媒体报道的2020圣诞节期间4小时排队是怎么回事?

5.3     你们接下来的排队政策是怎样的?


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1. 关于预约和检测流程


1.1     如何预约服务?你们有微信客服群吗?

 

请访问我们的网站 https://apostledx.com  预约并付费服务。注:非中国籍检测人在预约前,请务必取得中国驻旧金山总领馆预审批准。详见相关通知:

http://www.chinaconsulatesf.org/chn/zytz/t1854648.htm


另外,我们提供微信客服服务。点击此处加入微信客服及航班群:https://www.apostledx.com/index.php?route=information/information&information_id=10     

点击此处访问微信全流程指南公告:https://mp.weixin.qq.com/s/yUqT_OfaXEO4hKxyYlFJAg 




1.2     你们是否有代理或中介机构?我支付的检测费用是否部分用来支付中介费用或第三方采样费用?你们如何为我节约检测费用?

 

Apostle Diagnostics 遵守相关政策和法例,没有任何代理或中介机构,也没有任何第三方采样机构。因此,您的检测费用中不需要用来支付任何中介费用,也不需要用来支付任何第三方采样费用。我们拒绝了少数中介机构的要求,承担了少数中介机构和个人的不满和攻击,为您节约这些中间环节,实实在在,为大家节约费用。2021年7月份,还有“7月暑期-火热爱心”78折立减活动(每日20单),以旧金山湾区最低的检测价格,服务大家。请到我们的网址付费预约:https://apostledx.com 


Apostle Diagnostics 是中国驻旧金山总领事馆接受的新冠病毒核酸、血清IgM抗体双阴性检测机构,是一家经过美国联邦CLIA临床检测授权和具有加利福尼亚州临床检测执照的专业临床检测机构。我们的唯一官网:    https://apostledx.com 。 我们的唯一检测地点在我们的临床检测实验室:160 E Tasman Dr, STE 116, San Jose, CA 95134。





 1.3     提供哪些服务?多长时间出报告?多少费用?


提供新冠核酸 rtPCR + IgM 抗体双项检测(双阴性检测)服务,及其他单项检测服务。


1. COVID-19 rtPCR+IgM Test (Same Day) 核酸和抗体双测当日服务,价格 389.5 美元。

2. COVID-19 rtPCR+IgM (S+N) Test (Same Day) 核酸和抗体(针对S蛋白和N蛋白)检测当日服务,价格 449.5 美元。

3. COVID-19 rtPCR 单项检测服务。 

4. COVID-19 各类型抗体单项检测服务。


采样时间至下午2:30止。当日是指采样当日晚间0点前出报告;实际在大部分情况下,可以实现在当日晚间5-9点前出报告。请注意,上述报告时间是我们尽可能准确的合理估计,实际报告时间可能会随实际情况如客流、技术故障等原因而变化,甚至是显著的变化包括延迟至第二日。我们会尽己所能,尽早提供检测报告。如上所述,请注意,您在网站提交预约和订单,即表示您已经阅读、理解、并同意以上关于报告时间,尤其是延迟报告时间的条款声明。


1.4     如何根据航班时间安排检测预约时间


请根据中国驻旧金山总领事馆关于“搭乘航班赴华人员须进行新冠病毒核酸检测及血清抗体检测有关问题解答”(“解答”),安排在航班起飞的两天前进行检测。其中,“解答”第12条规定了“HS”绿色健康码有效期的计算方法,为:


“HS”绿色健康码有效期以核酸RT-PCR检测阴性证明采样时间和血清特异IgM抗体阴性检测采样日期(如二者不一致,则取其中较早的日期)为起算点增加2天。例如,您的双阴性检测证明上的采样日期均为美国当地时间11月17日,如符合要求并获得“HS”绿色健康码,通常有效期至美国当地时间19日23点59分。”


详情请参阅:http://www.chinaconsulatesf.org/chn/lsbf/hqxx/t1828932.htm 中第12条。 


1.5     需要提前多长时间预约?


由于具体日期的预约人数具有很大不确定性,我们建议尽早预约。预约时间应该在航班起飞时间前48小时。


1.6     你们的营业时间?节假日开门吗?


正常营业时间是周一到周五 9:00AM  6:00PM 采样时间下午2:30截止。为了更好为大家提供服务,除周六日休息外,节日不休息,接受节日预定。


1.7     服务地点在哪?

检测地点在我们的临床检测实验室:160 E Tasman Dr, STE 116, San Jose, CA 95134.  具体检测地点在建筑后部停车场。 我们没有其他取样或检测地点。



 


1.8     预约流程是怎样的? 需要做哪些准备?

(1)请访问我们的网站预约并付费服务:    https://apostledx.com 。(注:非中国籍检测人在预约前,请务必取得中国驻旧金山总领馆预审批准。详见相关通知:

http://www.chinaconsulatesf.org/chn/zytz/t1854648.htm)请使用VISA、MASTER CARD、AMERICAN EXPRESS、银联信用卡、DISCOVER 信用卡支付。借记卡(Debit Card)在网上支付,则经常遇到技术问题。如果是多人预约,或为父母等他人预约,请在预约订单“附言/comment“ 栏注明被检测人的姓名、生日。预约成功后,获得订单号(Order ID)。 请打印order 信息并带来现场。

(2) 点击网站左上方 “PORTAL”链接,点击“Patient pre-registration”,在线填写个人信息进行检测注册。如果一个订单中有多人,每人需要分别填写

https://apostledx.labcollector.online/extra_modules/lsmremote/?login=2 请务必使用英文填写,中文将影响报告(Chinese Name 除外)。请确保EMAIL 填写准确。采样后,您将在此EMAIL 中收到检测报告取件码,及报告完成通知和下载网址。请确保姓名(拼音,务必与护照姓名相符)、生日、性别、电话(美国)、地址(美国)、族裔均填写准确,否则将影响报告。我们收到多次反馈,hotmail 邮箱无法稳定收到我们的取件码邮件;因此,请不要用hotmail邮箱进行检测注册。

(3)检测当天,请携带护照或其他旅行证件如旅行证,以便我们人员确认受试人身份信息。如果接种过新冠疫苗,请携带疫苗接种文件

(4)请做好个人PPE防护,佩戴口罩,携带消毒洗手液等。




1.9     检测流程是怎样的?

(1)在预约的时间,提前10-30分钟,驾车至我们的检测地点:160 E Tasman Dr, STE 116, San Jose, CA 95134.  目的地是一栋叫做QBay 的建筑。请至建筑后部的停车场,我们的专业人员会等候。受试者将按照预约时间排序,我们的专业人员会在现场维持排序和秩序。75岁以上老人、孕妇等行动不便者,将酌情得到优先照顾和服务。我们的专业人员会佩戴PPE个人防护。

(2)请您提供订单信息和受试者编号。我们的专业人员会确认身份信息,并进行鼻咽拭子和静脉血采样。采样后,请安排同行人员协助拍照。

(3)在您预留的EMAIL 邮箱中,请注意查收来自 support@apostledx.info 的取件码邮件。由于您的邮件服务器设置可能不同,以致误拦截我们的邮件,因此如果没有收到,请务必检查您的EMAIL 邮箱中的spam或者trash文件夹。每个检测, 您将依次收到两份邮件。

 (3.1)采样后,第一份邮件主题 “Your test order has been received”。邮件中有您的取件码(Token)。

 (3.2)报告完成后,第二份邮件主题 “Your results have been released and are ready to report”。告知您使用取件码(Token)去

    下载检测报告检测报告是PDF的格式。


1.10   检测现场有哪些注意点

为了加快进度,减少排队,改善服务体验,请大家注意:

(1)务必提前完成在线portal注册 pre-registration。现场没有提前完成portal pre-registration 的客人将会被跳过到下一位,直到完成注册。

(2)由于需要下车进行静脉采血,请把车各自停好,下车后间隔至少6英尺排队等候。

(3)请等待工作人员指引进入建筑内部,由专业执照人员进行采样。

(4)采样后,请安排同行人员协助拍照。

(5)请立即离开建筑返回自己车内离开。


根据当日的预约人数,上午可能会有短暂排队。我们现场备有遮阳伞免费借用、瓶装水。如有需要,请跟工作人员索取。我们也会不时发放。

我们的前台人员会给大家办理登记并核对身份。采样结束后,我们安排有专门人员给大家拍照留证。


1.11   如何在检测现场拍照以佐证本人在现场检测?


Apostle Diagnostics 在检测现场有显著标记处,被检测人可以拍照留证,以佐证本人在现场检测。我们有专门人员协助拍照,请本人手持护照、本人血样、鼻咽拭子样本、现场检测登记单拍照留证。。

由于在采血、鼻咽拭子采样时拍照不安全,潜在延长暴露时间及扭动改变体位,有健康安全隐患,Apostle Diagnostics不允许在采血、鼻咽拭子采样时拍照。

以下为现场照片示例。




1.12   订单的预约和取消条款是怎样的?预约可以修改或取消吗?有取消或者改动手续费吗?


由于预约的时间一旦确定,其他用户就无法预约,也会引致我们预先准备人员和材料及处理订单,因此,请慎重预约,不可改动。

例外:如遇不可抗力,如航班取消,政策改变,等,可以电邮通知我们修改或取消:support@apostledx.com所有取消或改动,我们会收取15%的手续费(仅简单调整检测时间除外)。请慎重预约。

请注意,您在网站提交预约和订单,即表示您已经阅读、理解、并同意以上订单的预约和取消条款。


1.13   在线预约成功后如何查看订单?会收到确认邮件吗?


请登录入您在我们网站的账户查看订单状态。您不会再收到额外的确认邮件。


1.14   为什么我同时注册账户和付款预约之后,订单不在我的账号中


我们的软件系统是购买的第三方系统,要求要先注册账号,然后在账号登录状态下单(非游客身份付款预约),则订单会显示在账号里。如果是付款预约的同时注册账号,则为游客状态,则订单不进入刚注册的账号。不管哪种形式,只要产生订单号,即为预约成功。

所以建议大家先注册账号,再付款预约。即使没有先注册账号,订单不在账号里,也是没有问题的,可以跟我们的客服,提供姓名和电子邮件,查询订单。


1.15   为什么我的一个订单,信用卡却有两个或更多次收费


重复收费产生于付费时您刷新了网页,或者在前一次订单已经递交成功处理之后,您又重复递交了订单。请在付费时,一定不要刷新您的网页,或者重复递交订单(递交订单产生订单号,即为成功受理,请勿重复提交),以免产生重复付费。遇有技术困难,请与客服联系(客服群见下)。对于上述原因的重复付费,客服会退款处理。


1.16   你们接受什么付费方式?接受保险、FSA、HSA吗?协助处理保险、FSA、HSA吗?


我们的网站接受下列几种信用卡之一:VisaMaster CardAmerican Express、银联信用卡、Discover

目前,我们暂无法接受或处理保险、FSA、HSA。


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2. 关于资质


2.1     中国使领馆是否认可你们的报告?


Apostle Diagnostics 是中国驻旧金山总领事馆接受的新冠病毒核酸、血清IgM抗体检测机构。详情请参阅:

http://www.chinaconsulatesf.org/chn/zytz/t1841455.htm


2.2     你们具有何种检测资质?


我们是美国联邦CLIA 授权的临床检验实验室(CLIA ID 05D2191922),具有加州州政府颁发的临床检验实验室执照 CA State ID CDF-90001457)。我们的授权和执照证书网址:

https://www.apostledx.com/index.php?route=information/information&information_id=4


2.3     你们通过的 CAP美国病理学家协会 SARS-CoV-2, Molecular COV2-B 2020 新冠病毒检测能力验证,是什么?


2021年2月1日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了新冠病毒检测能力验证评估报告(SARS-CoV-2, Molecular COV2-B 2020)。Apostle Diagnostics以满分成绩通过,证明了Apostle Diagnostics在新冠病毒检测方面的检测流程、信息分析和临床解读的规范性、准确性,均达到了国际一流水准。这也是CAP历史上第一次在临床检测实验室开展新冠病毒检测能力验证评估。


美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)是世界最大的病理学家组织,是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室验证机构 。CAP验证是一项医学实验室质量体系的国际标准,通过严格要求来确保实验室符合质量标准。CAP验证在行业内被公认为“金标准”。


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3. 关于检测和报告


3.1     你们如何检测血清IgM抗体?如何保证检测质量?对于大家关心的IgM检测假阳性,你们如何应对和避免?


Apostle Diagnostics 首先使用美国FDA 授权的胶体金方法(Colloidal Gold Method,Lateral Flow Immunochromatographic Assay, LFIA)检测IgM抗体,对于阳性结果,再另外增加使用美国FDA 授权的 ELISA 方法 (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 交叉确认结果后,再签发报告。两种不同的美国FDA授权的方法交叉验证确认,确保检测结果的准确性。


3.2     S 蛋白抗体与N蛋白抗体有何区别?接种美国新冠疫苗、中国新冠疫苗等不同种类疫苗之后如何选择抗体检测?


S 蛋白(Spike Protein)和N蛋白(Nucleocapsid Protein)都是新冠病毒的组成成分,作为抗原,都可以产生各自针对S蛋白或者N蛋白的抗体,从而,也可以被针对各自抗体的检测试剂盒检测到。美国目前已经上市的新冠疫苗(Moderna,Pfizer, Johnson & Johnson)都是针对S蛋白,因此,如果用针对S蛋白抗体的试剂盒检测,呈阳性;而用针对N蛋白抗体的检测试剂盒检测,呈阴性。而中国目前已经上市的灭活疫苗(国药,科兴),既包括S蛋白也包括N蛋白,因此,无论使用针对S蛋白抗体或是N蛋白抗体的的试剂盒检测,都呈阳性。


检测的主要目的是尽可能准确地检测新冠病毒的感染。如果感染过新冠病毒,则S抗体和N抗体都呈阳性。如果接种过美国新冠疫苗(Moderna,Pfizer, Johnson & Johnson,但并未感染,则S抗体呈阳性,N抗体呈阴性。因此,检测N抗体有助于鉴别和区分疫苗和感染;如果是接种过美国新冠疫苗(Moderna,Pfizer, Johnson & Johnson),可以考虑选用N蛋白抗体的检测试剂盒检测,以助于鉴别因疫苗或感染引起的抗体产生。包括N蛋白抗体的检测试剂盒的双项检测预约链接在:

https://www.apostledx.com/index.php?route=product/product&product_id=71


如果没有接种过任何疫苗,或者接种过中国灭活疫苗(国药,科兴),则请选择常规S蛋白抗体检测。包括S蛋白抗体的检测试剂盒的常规双项检测预约链接在:

https://www.apostledx.com/index.php?route=product/product&path=60&product_id=56


另外,请在申请健康码时,同时上传接种疫苗的官方正式、非手写的疫苗接种记录和证明,包括接种人姓名、疫苗种类、接种日期、接种机构和联系方式等重要信息,也可以提供接种照片、美国手写疫苗接种卡等辅助材料。


3.3     接种新冠疫苗对 IgM 抗体检测和向领事馆申请绿码乘机有影响吗


截至2021年2月1日,Apostle Diagnostics 已经观察到部分受检测者接种新冠疫苗后,IgM抗体检测呈现阳性;并在给领馆上传疫苗接种证明后获得健康码。如果您接种过新冠疫苗,建议您向中国使领馆提供接种疫苗的相关文件资料。据悉,“防疫健康码国际版”小程序或网页版已经添加了“是否接种过新冠病毒疫苗”图标。


Apostle Diagnostics 是一家美国联邦CLIA 审核和授权,具有加州州政府颁发的临床检验实验室执照的临床检验实验室,按照相关法规签发检测报告;Apostle Diagnostics 不会给予医疗建议。因此,请大家务必与自己的家庭医生商讨并确定关于疫苗接种的方案和措施。


3.4     我可以向他人或社交媒体分享我的检测报告吗?你们实验室提供检测报告模版吗?检测报告是否可以改动?


为了保护隐私,以及杜绝报告伪造和篡改,请切勿向他人或社交媒体分享检测报告。我们也绝不会提供检测报告模版。

伪造和篡改检测报告是严重的违法行为。我们的每一份检测报告都有防伪条码对应被检测人的真实身份。一旦发现有伪造和篡改报告现象,将立即报告美国警方调查处理,并追究违法者的法律责任。

Apostle Diagnostics 是美国联邦CLIA 审核和授权,具有加州州政府颁发的临床检验实验室执照的临床检验实验室。我们使用获得了美国FDA 授权的标准检测方法,并严格按照检测标准和流程,实施检测和报告。无法对检测过程、结果、报告进行任何形式的更改。


3.5     什么是NAAT?什么是PCR?你们的报告有NAATPCR吗?


NAATNucleic Acid Amplification Test(核酸扩增检测)的缩写。PCRPolymerase Chain Reaction(聚合酶链反应)的缩写。简单来说,PCR NAAT 的一种。 我们的核酸检测报告包含有NAATPCR

3.6     什么是病毒检测假阴性?为什么要检测血清IgM抗体?


近期,出现了大量病例的检测假阴性案例。假阴性是指新冠病毒感染后却无法被检测方法正确检测,从而报告阴性的情况。任何检测方法,都有其自身的敏感度(sensitivity)和特异度(specificity)和一定程度的假阴性和假阳性率。目前,抗体检测和核酸检测是新冠病毒感染检测的两大主力军。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”,也是判断受检者体内有无新冠病毒的直接证据。抗体检测则是用于检测人血清、血浆和静脉全血样本中新冠病毒特异性抗体,是判断受检者有无感染新冠病毒的间接证据,是核酸诊断的补充手段。抗体检测可弥补核酸检测容易造成漏诊(假阴性)的不足。


参见:凤凰网,2021年1月16日:大量病例经多次核酸检测才呈阳性,病毒变狡猾了吗?https://i.ifeng.com/c/835TxFXXprz

新浪网:2020年11月11日:病毒有多狡猾?9次核酸检测阴性后确诊,幸好有它!https://k.sina.cn/article_3091515775_b844c97f01900rtoq.html?wm=13500_0055&vt=4


3.7     什么是病毒检测假阳性?如何判断假阳性?


假阳性是指新冠病毒并无感染却无法被检测方法正确检测,从而报告阳性的情况任何检测方法,都有其自身的敏感度(sensitivity)和特异度(specificity)和一定程度的假阴性和假阳性率。判断是否假阳性,需要由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行明确诊断和临床安排。仅凭其他实验室的阴性检测报告,无法明确诊断和判断假阳性、假阴性。近期,出现了大量病例的检测假阴性案例,许多检测方法无法准确一次成功检测阳性病例,导致疾病流行失控,因此,更需要多次反复细致检测,需要由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行明确诊断和临床安排。


参见:Wikipedia:Sensitivity and specificity https://en.wikipedia.org/wiki/Sensitivity_and_specificity

STAT News: The day we let Covid-19 spin out of controlhttps://www.statnews.com/2021/01/23/asymptomatic-infection-blunder-covid-19-spin-out-of-control/

Nature: What the data say about asymptomatic COVID infections. https://www.nature.com/articles/d41586-020-03141-3

凤凰网,2021年1月16日:大量病例经多次核酸检测才呈阳性,病毒变狡猾了吗?https://i.ifeng.com/c/835TxFXXprz

新浪网:2020年11月11日:病毒有多狡猾?9次核酸检测阴性后确诊,幸好有它!https://k.sina.cn/article_3091515775_b844c97f01900rtoq.html?wm=13500_0055&vt=4


3.8     我拿到了阳性报告,但我和家人却没有任何症状?我也从来没有接触过新冠病人?


研究显示,至少有三分之一 (17% - 81%) 的新冠病毒感染,没有任何症状。同时,大约一半的新冠病毒感染是由其他无症状新冠病毒感染者传播病毒引起的。因此,为了保护您和其他人,需要由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行明确诊断和临床安排,杜绝传播,保护社群。


参见:STAT News: The day we let Covid-19 spin out of controlhttps://www.statnews.com/2021/01/23/asymptomatic-infection-blunder-covid-19-spin-out-of-control/

Nature: What the data say about asymptomatic COVID infections. https://www.nature.com/articles/d41586-020-03141-3


3.9     我的报告上显示IgM 阳性


Apostle Diagnostics 是美国联邦CLIA 审核和授权,具有加州州政府颁发的临床检验实验室执照的临床检验实验室。对于IgM 检测,我们使用获得了美国FDA 授权的标准检测方法(灵敏度 sensitivity > 95%; 特异度 specificity > 95%),并严格按照检测标准和流程,实施检测和报告。


Apostle Diagnostics 首先使用美国FDA 授权的胶体金方法检测IgM抗体,对于阳性结果,再使用美国FDA 授权的 ELISA 方法确认结果后,再报告。两种方法,确保检测结果的准确性。


血清IgM 检测是一种辅助诊断方式。COVID-19的诊断,需要通过核酸检测,结合患者的临床发现进行。在某些临床情况下,其他抗体的交叉反应,或是其他临床情况,可能导致血清IgM 检测假阳性。临检实验室的报告必须由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行临床安排。


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4. 关于服务


4.1     你们的服务有哪些具体条款?


请务必详尽阅读、理解、并同意我们的相关服务条款之后,才付费注册。我们的相关服务条款在这:

https://www.apostledx.com/index.php?route=information/information&information_id=5

尤其,请详尽阅读、理解、并同意取消服务和退款条款(包括15%取消手续费);请详尽阅读、理解、并同意服务的知情同意书,包括自愿检测、对检测的结果处置、假阳性和假阴性的可能性和相关的潜在风险和收益、费用、免责条款;请详尽阅读、理解、并同意检测报告的政府机构递交条款。

如果您付费注册,在网站提交预约和订单,即代表您已经详尽阅读、理解、并同意服务条款。如果您不理解或不同意任何服务条款,请立即离开本网站,不要付费注册,不要使用我们的服务。

我们保留不向部分用户提供服务的权利。


4.2     你们采取了哪些措施来确保检测的准确性和质量?


首先,我们的资质和科学性通过了美国联邦CLIA 的审核和授权,是CLIA授权的临床检验实验室(CLIA ID 05D2191922),具有加州州政府颁发的临床检验实验室执照 CA State ID CDF-90001457)。

第二,我们使用的检测方法是获得了美国FDA 授权的标准检测方法。

第三,我们的新冠病毒检测能力满分通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)新冠病毒检测能力验证评估(SARS-CoV-2, Molecular COV2-B 2020)

第四,Apostle Diagnostics 首先使用美国FDA 授权的胶体金方法检测IgM抗体,对于阳性结果,再使用美国FDA 授权的 ELISA 方法确认结果后,再报告。两种方法,确保检测结果的准确性。

第五,我们的人员在采样前,将严格核对受试人的身份,包括但不限于核对身份证件、核对受试人照片等措施。如遇到受试人非本人的情况,我们将不予检测,立即予以退款中止检测处理。

第六,我们的检测报告将基于严格的科学规范,不受任何除科学规范而外的因素影响。阳性及疑似阳性案例坚决不可能发放不符合诊断结果的报告,也不可能获得登机放行许可。

第七,我们具有完善的临床实验室信息管理系统LIMS,检测过程、 检测结果均详细存入LIMS数据库。可以实现快速数据库防伪比对,杜绝报告造假。

因此,我们的检测将确保科学性、准确性和质量。保护社群利益。


4.3     作为检测机构,你们采取了哪些措施,降低检测时交叉感染风险,保护公众健康


Apostle Diagnostics 采取了一系列措施,以保护被检测人群安全,降低交叉感染风险,保护公众利益:


(1) 要求所有被检测人必须佩戴个人安全防护装备。并在检测全过程中,不得取下个人安全防护装备(鼻咽拭子取样时除外)。

(2) 排队等待检测在室外、开阔地进行。现场有专业工作人员维持秩序,确保家庭间、人员间至少间隔2米(约6英尺)的健康安全距离。

(3) 要求所有被检测人遵守健康安全距离,遵守现场秩序,并不得在现场与本家庭外人员进行非必要的语言交流。

(4) 要求被检测人在完成检测后,立刻返回车内离开,不得在现场交谈逗留。

(5) 严格执行FDA 授权的检测方法。并严格按照检测标准和流程,实施检测和报告。不会对检测过程和结果进行任何形式的更改。检测报告将基于严格的科学规范,不受任何除科学规范而外的因素影响。 为保护公众和更多人利益,将不会对阳性案例进行复检;建议阳性案例立即与家庭医生联系并取得医疗帮助。

(6) 工作人员全员佩戴一次性专业安全防护装备。每位被检测人采样结束后,妥善处理一次性采样装备。在每日检测结束后,对检测环境进行全面消杀消毒。由专业医疗废物公司对医疗废物进行专业消杀处理。

(7) 对工作人员进行每日内部新冠检测和长期新冠监控,确保工作人员新冠检测100%阴性。工作人员作为一线医务人员已经开始按加州政府规定和统一安排接种新冠疫苗,从而降低交叉感染风险,保护被检测人员和公众健康。


4.4     你们会向相关政府机构递交检测报告吗?


由于COVID-19检测的特殊性,检测报告将根据相关法例和要求,递交给相关的政府机构,包括:郡政府、州政府、CDC、中国驻旧金山总领馆,以及其他按相关法例和要求的政府机构

请注意,您在网站提交预约和订单,即表示您已经阅读、理解、并同意以上检测报告的政府机构递交条款。


4.5     你们确保中国使领馆能给我签发绿色健康码吗?


中国使领馆是否签发绿色健康码,取决于您是否携带新冠病毒以及中国使领馆的相关政策。对于携带新冠病毒的用户,您的报告不是双阴性报告,因此不能获得中国使领馆签发绿色健康码。我们不能保证您一定能获得中国使领馆签发绿色健康码,这取决于您的健康状况以及中国使领馆的相关政策。我们确保我们检测报告的合法性和科学性。


4.6     如何上传你们的检测报告以获得健康码?


中国籍检测者请使用中国使领馆的微信程序“防疫健康码国际版”上传检测报告。非中国籍检测者则请访问中国使领馆官方网页上传资料:

http://www.china-embassy.org/chn/lszj/zytz/t1834821.htm

我们的报告是两份pdf:核酸一份,IgM 抗体一份。健康码微信小程序要求上传图片。请大家把pdf 转成高质量的图片,再上传,请大家留意。请务必不要分割、修改、使用产生水印的电脑或手机程式转换检测报告。请务必不要使用低质量的图片。任何修改都可能导致报告失效。

另外,如果您得到的是阳性或者疑似结果,请不用上传了,是不会获得绿码的。


4.7     非中国籍检测人申请健康码有哪些注意点?


计划从旧金山进行检测,并搭乘航班赴华,持工作、私人、团聚类居留许可的非中国籍检测人,请务必详细阅读中国驻旧金山总领馆的有关通知,由总领馆预先审核确认后,再购买机票、进行核酸和抗体“双检测”。有关通知网址:

http://www.chinaconsulatesf.org/chn/zytz/t1854648.htm



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5. 关于其他


5.1     2021年1月份部分社交媒体上宣传的极少部分阳性案例“假阳性”医闹是怎么回事?


假阳性是指新冠病毒并无感染却无法被检测方法正确检测,从而报告阳性的情况任何检测方法,都有其自身的敏感度(sensitivity)和特异度(specificity)和一定程度的假阴性和假阳性率。判断是否假阳性,需要由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行明确诊断和临床安排。由于检测方法可能无法一次成功检测阳性病例(假阴性),疾病流行失控,因此,更需要多次反复细致检测,仅凭其他实验室的阴性检测报告,无法明确诊断和判断假阳性、假阴性。


2021年1月期间,极少部分阳性案例被检测人,在收到我们的阳性检测报告后,没有接受建议由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行明确诊断和临床安排;而是自行安排由其他实验室出具阴性报告;不科学地立即自我判断为“假阳性”;其中甚至还有极少部分恶劣造假和伪造报告等医闹事件;总结如下:

(1)极少部分阳性案例被检测人要求我室稀释样本处理,进行造假;随即被我室拒绝;

(2)极少部分阳性案例被检测人在社交媒体肆意宣传不科学、不正确的信息,诋毁我室声誉

(3)极少部分阳性案例被检测人隐瞒病史,前后回答不一

(4)极少个别阳性案例被检测人篡改伪造我室报告

(5)极少个别阳性案例被检测人试图勒索、敲诈;甚至进行人身攻击和威胁。


针对这种情况,Apostle Diagnostics 严肃正告极少部分阳性案例医闹人员:

(1)由有资质的医疗机构和感染科专科医生根据当前CDC的指南,结合临床表征和流行病学数据综合考虑并进行明确诊断和临床安排;

(2)详细阅读并理解本临检实验室的报告内容、服务条款、知情同意,包括其中关于阳性和假阳性的说明和条款;

(3)对于极少部分诽谤诋毁、伪造文书、勒索威胁等违法犯罪案例,当事人将承担由此造成的一切后果及相应法律责任。


遵守防疫规定、防止疫情传播是大家共同的责任。Apostle Diagnostics 将一如即往,严格执行美国联邦CLIA和美国FDA 相关标准和法规,守护大众健康,为大众服务。


参见:

STAT News: The day we let Covid-19 spin out of controlhttps://www.statnews.com/2021/01/23/asymptomatic-infection-blunder-covid-19-spin-out-of-control/

Nature: What the data say about asymptomatic COVID infections. https://www.nature.com/articles/d41586-020-03141-3

Wikipedia:Sensitivity and specificity https://en.wikipedia.org/wiki/Sensitivity_and_specificity

凤凰网,2021年1月16日:大量病例经多次核酸检测才呈阳性,病毒变狡猾了吗?https://i.ifeng.com/c/835TxFXXprz

新浪网:2020年11月11日:病毒有多狡猾?9次核酸检测阴性后确诊,幸好有它!https://k.sina.cn/article_3091515775_b844c97f01900rtoq.html?wm=13500_0055&vt=4


5.2     部分媒体报道的2020圣诞节期间4小时排队是怎么回事?


关于部分媒体报道的2020圣诞节期间,在Apostle Diagnostics 检测排队4个小时一事,事实情况是:2020 圣诞前夜(2020年12月24日)、2020 圣诞节(2020年12月25日)湾区几乎所有实验室关闭,我们Apostle Diagnostics 开放并接待了被其他实验室取消和拒绝了、无处可去的中国乘客,这是排队的原因。


排队必须在室外,并保持6英尺距离,这是因为为了人群安全和防止病毒暴露。老人和行动不便者得到优先照顾和优先服务。我们所有的被检测者都在2020 圣诞前夜当晚、2020 圣诞节当晚获得了报告,这是我们实验室全体人员放弃假日、连夜加班的结果。我们的人员在假日期间晚6:30才暂停工作吃上午饭;他们连夜工作至深夜为中国乘客服务。我们的人员为中国乘客放弃假日、连夜加班。我们节日期间,没有涨价。其他机构需要休假享受生活,不能服务大家,没问题我们来服务。我们Apostle的心和大家在一起。


5.3     你们接下来的排队政策是怎样的?


自2021年1月1日起,我们增加了人员,优化了流程,已经基本解决了长时间排队的情况。大家基本都能在大致的预约时间,即使有时有延迟也大约不超过30-45分钟左右,获得采样和检测服务。


关于排队秩序:我们的心跟大家在一起。为了给大家服务好,我们现场按照预约时间顺序,并有工作人员维持秩序,严禁不按预约时间插队。请大家不要提前超过30分钟到场,我们无法提前接待。据实际情况,实际服务时间可能晚于预约时间。请大家共同监督,保障现场秩序和顺序公平。对不遵守排队秩序、不遵守排队顺序、执意不听劝告者,欢迎大家向工作人员举报,予以退款终止服务处理。对于确有需求的行动不便老人、怀孕、残疾者,请与工作人员联系酌情安排。